Secondo uno studio il 92% delle cliniche vende ancora un principio attivo dei farmaci GLP-1 nonostante il divieto delle autorità

Cos’è successo

Il JAMA Health Forum ha pubblicato uno studio “secret shopper” - una tecnica di ricerca/controllo in cui un valutatore si finge un cliente o paziente normale per testare un servizio dall'interno - su 75 cliniche e medical spa in due Stati USA ad alta domanda potenziale, Oklahoma e West Virginia, per capire cosa succede al mercato dei GLP-1 compounded dopo la fine della shortage di semaglutide e tirzepatide.

Il risultato è netto: il mercato non è sparito. Il 92% delle attività offriva semaglutide compounded, l’86,7% tirzepatide compounded, il 58,7% prodotti con additivi e il 56% con vitamine del gruppo B. Inoltre, tra i fornitori identificati, alcune strutture non avevano licenza per sterile compounding o erano state oggetto di azioni disciplinari recenti. Il contesto conta: la Food and drugs administration (l'agenzia Usa che regola i prodotti sanitari e farmaceutici) aveva dichiarato risolte le shortage di tirzepatide e semaglutide injectable nel febbraio 2025, rendendo illegale la produzione di copie compounded di questi farmaci, salvo casi specifici di preparazioni personalizzate.

Perché conta

• La domanda corre più veloce della regolazione. I GLP-1 sono farmaci potenti, costosi e desiderati. Quando accesso, prezzo e copertura assicurativa non reggono la domanda, nasce un mercato alternativo
  “Personalizzato” può diventare una scappatoia;
• Aggiungere vitamine o cambiare formulazione può essere presentato come adattamento individuale, ma il rischio è usare la personalizzazione per aggirare limiti regolatori;
• Il problema è anche di sicurezza.I compounded GLP-1 richiedono sterile compounding. Se la filiera non è solida, il rischio non è solo dose sbagliata: sono possibili contaminazioni, particelle, infezioni e monitoraggio clinico insufficiente.

Adesso

• Scenario prudente: enforcement più mirato. FDA, Stati e aziende produttrici continueranno a colpire vendite non conformi, claim impropri e fornitori senza requisiti adeguati;
  -Scenario forte: il mercato obesity si divide in due. Da una parte farmaci branded più accessibili grazie a negoziazioni e prezzi più bassi; dall’altra un mercato grigio che sopravvive su costo, rapidità e promessa di personalizzazione.
• La metrica da monitorare sarà la qualità dell’accesso. Il punto non è solo bloccare il compounded. È capire se il sistema riesce a offrire accesso regolato, sicuro e sostenibile a farmaci che milioni di persone cercano comunque.