Oltre 3 mld di persone potrebbero accedere prima a versioni generiche e a basso costo dei farmaci anti-obesità, mentre Europa e Usa restano legati ai brevetti

Cos’è successo

Con l'approvazione del generico della semaglutide in Sudafrica, sviluppato da Sun Pharma, continua l'espansione dei GLP-1 a basso costo nei mercati emergenti. Dopo l'India, il Sudafrica diventa il secondo Paese ad autorizzare una versione generica del principio attivo di Ozempic, in seguito alla scadenza del brevetto locale.

La notizia si inserisce in una trasformazione più ampia. Tra India, Cina, Brasile, Sudafrica, Turchia e altri mercati dove i brevetti stanno progressivamente scadendo, circa il 40% della popolazione mondiale (oltre 3 miliardi di persone) vive in Paesi che potranno avere accesso ai generici della semaglutide molto prima rispetto a Europa e Stati Uniti, dove la protezione brevettuale durerà ancora diversi anni.

Perché conta

• Inizia la democratizzazione dei GLP-1. Se la prima fase è stata caratterizzata dall'innovazione, la seconda sarà guidata dall'accessibilità. La riduzione dei prezzi potrebbe consentire a milioni di persone di accedere a terapie oggi ancora economicamente proibitive;
• La geografia dell'innovazione si separa da quella dell'accesso. Mentre Stati Uniti ed Europa continueranno a utilizzare prevalentemente i prodotti originator, molti Paesi emergenti potrebbero diventare il primo banco di prova della diffusione di massa dei GLP-1 generici;
• La competizione cambia natura. Con l'arrivo dei generici, il vantaggio competitivo delle aziende non dipenderà più soltanto dal brevetto, ma dalla capacità di sviluppare nuove molecole, combinazioni terapeutiche, formulazioni orali e sistemi di somministrazione sempre più efficaci.

Adesso

• L'industria accelererà lo sviluppo della nuova generazione di incretine — i farmaci che imitano gli ormoni intestinali regolatori di sazietà e glicemia, alla base di Ozempic e Wegovy — spostando la competizione verso farmaci più efficaci, più comodi da assumere e con benefici aggiuntivi sulla salute cardiovascolare, renale e muscolare;
• I sistemi sanitari avranno l'opportunità di ampliare l'accesso alle cure, ma dovranno definire criteri di rimborsabilità e appropriatezza per gestire una domanda destinata a crescere rapidamente;
• La vera sfida sarà evitare che si creino due mercati paralleli: uno, nei Paesi ad alto reddito, orientato ai farmaci di ultima generazione; l'altro, nei mercati emergenti, fondato su generici molto più accessibili. Il rischio è che l'innovazione e l'accesso viaggino a velocità diverse.